EMA actualizeaza recomandarile pentru vaccinul antigripal sezonier 2025/2026
- 04-apr.-2025
Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) a stabilit noile recomandari pentru compozitia vaccinului antigripal sezonier pentru sezonul 2025/2026. Aceste recomandari sunt fundamentate pe observatiile OMS si monitorizarea continua a tulpinilor virale.
EMA propune schimbari in procesul de aprobare a medicamentelor biosimilare
- 03-apr.-2025
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) vizeaza o optimizare a procedurilor de dezvoltare si evaluare a medicamentelor biosimilare. Prin noile masuri, agentia doreste sa faciliteze accesul pacientilor la astfel de tratamente si sa consolideze pozitia Europei ca hub pentru dezvoltarea biosimilarelor.
EMA recomanda autorizarea a cinci noi medicamente in Uniunea Europeana
- 31-mart.-2025
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea a cinci noi medicamente pentru piata Uniunii Europene, inclusiv un tratament pentru hiperfosfatemie.
EMA: Opt medicamente noi recomandate pentru aprobare
- 13-feb.-2025
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat opt medicamente pentru aprobare, in cadrul reuniunii de la finalul luniii ianuarie 2025.
EMA a activat platforma ESMP pentru monitorizarea stocurilor de medicamente
- 31-ian.-2025
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a lansat Platforma Europeana de Monitorizare a Deficitelor de Medicamente (ESMP), un sistem digital menit sa imbunatateasca gestionarea stocurilor de medicamente in UE. Platforma este operationala incepand de saptamana aceasta si va deveni obligatorie din 2 februarie 2025.
EMA analizeaza posibilele legaturi intre semaglutida si afectiuni rare ale ochiului
- 27-ian.-2025
Comitetul de siguranta al EMA (PRAC), a inceput o reevaluare a medicamentelor care contin semaglutida in urma temerilor cu privire la un risc crescut de aparitie a NAION, o afectiune oculara rara, asa cum s-a sugerat in doua studii observationale recente, in timp ce alte doua studii observationale recente nu sugereaza un risc crescut.
EMA | Doxiciclina: Dovezile disponibile in prezent nu sustin legatura cu riscul de suicid
- 09-dec.-2024
Comitetul de siguranta al EMA (PRAC) a concluzionat ca dovezile disponibile in prezent nu sunt suficiente pentru a stabili o relatie cauzala intre utilizarea antibioticului doxiciclina si riscul de suicid.
EMA recomanda aprobarea a opt medicamente noi si extinderea indicatiei pentru alte 11
- 19-nov.-2024
Expertii Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA au recomandat, in ultima sedinta, aprobarea a opt medicamente pentru punere pe piata Uniunii Europene si extinderea indicatiei terapeutice pentru alte 11.
EMA (PRAC): Reevaluarea medicamentelor care contin finasterida si dutasterida
- 14-oct.-2024
A inceput reevaluarea medicamentelor care contin finasterida si dutasterida. Revizuirea evalueaza datele legate de gandurile si comportamentele suicidare.
EMA: Masuri pentru a reduce riscul aparitiei unor adverse la medicamentul metamizol
- 11-sept.-2024
Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) recomanda masuri pentru a reduce riscul aparitiei unei reactii adverse grave cunoscute la medicamentul analgezic metamizol.
