EMA | Doxiciclina: Dovezile disponibile in prezent nu sustin legatura cu riscul de suicid
- 09-dec.-2024
Comitetul de siguranta al EMA (PRAC) a concluzionat ca dovezile disponibile in prezent nu sunt suficiente pentru a stabili o relatie cauzala intre utilizarea antibioticului doxiciclina si riscul de suicid.
EMA recomanda aprobarea a opt medicamente noi si extinderea indicatiei pentru alte 11
- 19-nov.-2024
Expertii Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA au recomandat, in ultima sedinta, aprobarea a opt medicamente pentru punere pe piata Uniunii Europene si extinderea indicatiei terapeutice pentru alte 11.
EMA (PRAC): Reevaluarea medicamentelor care contin finasterida si dutasterida
- 14-oct.-2024
A inceput reevaluarea medicamentelor care contin finasterida si dutasterida. Revizuirea evalueaza datele legate de gandurile si comportamentele suicidare.
EMA: Masuri pentru a reduce riscul aparitiei unor adverse la medicamentul metamizol
- 11-sept.-2024
Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) recomanda masuri pentru a reduce riscul aparitiei unei reactii adverse grave cunoscute la medicamentul analgezic metamizol.
EMA: Suspendarea autorizatiilor de punere pe piata ale medicamentelor care contin 17-OHPC
- 11-iun.-2024
Comitetul de siguranta al EMA, PRAC, a recomandat suspendarea autorizatiilor de punere pe piata ale medicamentelor care contin 17-hidroxiprogesteron caproat (17-OHPC), la nivelul Uniunii Europene (UE).
EMA | PRAC nu gaseste nicio legatura intre vaccinurile ARNm COVID-19 si sangerarea postmenopauza
- 18-mart.-2024
Comitetului de evaluare a riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentelor (EMA) s-a intrunit in perioada 4-7 martie 2024.
Lansarea de noi cataloage HMA-EMA de surse de date si studii din lumea reala
- 21-feb.-2024
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) si sefii agentiilor medicamentului (HMA) au lansat doua cataloage electronice publice: unul pentru surse de date din lumea reala (RWD) si unul pentru studii WD.
EMA: Masuri suplimentare pentru abordarea deficitului critic de medicamente in UE
- 01-nov.-2023
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) a publicat detaliile mecanismului de solidaritate nou creat, dezvoltat de Grupul de coordonare a deficitului de medicamente (MSSG) al EMA (mssg-solidarity-mechanism_en). Acest mecanism voluntar permite statelor membre sa se sprijine reciproc in fata unui deficit critic de medicamente.
CHMP (EMA): 14 medicamente noi recomandate pentru aprobare
- 22-aug.-2023
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat 14 medicamente pentru aprobare la reuniunea sa din iulie 2023, a emis o opinie negativa pentru un medicament nou si a recomandat extinderea indicatiei terapeutice pentru alte sapte medicamente.
EMA: Reevaluare in curs a medicamentelor cunoscute ca agonisti ai receptorilor GLP-1
- 17-iul.-2023
Comitetul de siguranta al Agentiei Europene a Medicamentului, PRAC, analizeaza datele privind riscul de ganduri suicidare si ganduri de autovatamare asociat cu medicamente cunoscute ca agonisti ai receptorilor GLP-1 (dulaglutida, exenatida, liraglutida, lixisenatida si semaglutida), care includ Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) si Wegovy (semaglutida). Aceste medicamente sunt utilizate pentru pierderea in greutate si pentru tratarea » Mai mult
