EMA: Suspendarea autorizatiilor de punere pe piata ale medicamentelor care contin 17-OHPC
- 11-iun.-2024
Comitetul de siguranta al EMA, PRAC, a recomandat suspendarea autorizatiilor de punere pe piata ale medicamentelor care contin 17-hidroxiprogesteron caproat (17-OHPC), la nivelul Uniunii Europene (UE).
EMA | PRAC nu gaseste nicio legatura intre vaccinurile ARNm COVID-19 si sangerarea postmenopauza
- 18-mart.-2024
Comitetului de evaluare a riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentelor (EMA) s-a intrunit in perioada 4-7 martie 2024.
Lansarea de noi cataloage HMA-EMA de surse de date si studii din lumea reala
- 21-feb.-2024
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) si sefii agentiilor medicamentului (HMA) au lansat doua cataloage electronice publice: unul pentru surse de date din lumea reala (RWD) si unul pentru studii WD.
EMA: Masuri suplimentare pentru abordarea deficitului critic de medicamente in UE
- 01-nov.-2023
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) a publicat detaliile mecanismului de solidaritate nou creat, dezvoltat de Grupul de coordonare a deficitului de medicamente (MSSG) al EMA (mssg-solidarity-mechanism_en). Acest mecanism voluntar permite statelor membre sa se sprijine reciproc in fata unui deficit critic de medicamente.
CHMP (EMA): 14 medicamente noi recomandate pentru aprobare
- 22-aug.-2023
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat 14 medicamente pentru aprobare la reuniunea sa din iulie 2023, a emis o opinie negativa pentru un medicament nou si a recomandat extinderea indicatiei terapeutice pentru alte sapte medicamente.
EMA: Reevaluare in curs a medicamentelor cunoscute ca agonisti ai receptorilor GLP-1
- 17-iul.-2023
Comitetul de siguranta al Agentiei Europene a Medicamentului, PRAC, analizeaza datele privind riscul de ganduri suicidare si ganduri de autovatamare asociat cu medicamente cunoscute ca agonisti ai receptorilor GLP-1 (dulaglutida, exenatida, liraglutida, lixisenatida si semaglutida), care includ Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) si Wegovy (semaglutida). Aceste medicamente sunt utilizate pentru pierderea in greutate si pentru tratarea » Mai mult
CHMP (EMA): Doua medicamente noi recomandate pentru aprobare si retrageri de cereri
- 04-iul.-2023
Aspecte importante ale reuniunii Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) 19-22 iunie 2023.
Declaratie EMA si ECDC privind actualizarea vaccinurilor anti-COVID-19
- 16-iun.-2023
Centrul European pentru Prevenirea si Controlul Bolilor (ECDC) si Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) au emis o declaratie comuna cu privire la vaccinurile adaptate impotriva COVID-19 si recomandarile pentru utilizarea acestora in viitoarele campanii de vaccinare din toamna anului 2023.
CHMP (EMA): Sapte medicamente noi recomandate pentru aprobare
- 02-mai-2023
Aspecte importante ale reuniunii Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamenteului (EMA) din 24 – 26 aprilie 2023.
EMA: Planuri pentru reducerea deficitului de antibiotice la nivelul UE
- 31-mart.-2023
Consiliul de administratie al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a fost informat, in cadrul reuniunii din lun amartie 2023, cu privire la eforturile in desfasurare ale Grupului executiv de conducere al EMA pentru lipsa si siguranta medicamentelor (Group on Shortages and Safety of Medicinal Products – MSSG) de a monitoriza indeaproape cateva lipsuri critice de » Mai mult
