Medicamentele care contin levamisol trebuie retrase din piata, conform Agentiei Europene pentru Medicamente(EMA). Decizia vine in urma evaluarii riscurilor asociate cu acest compus.
Recomandarea EMA
Comitetul pentru Siguranta Medicamentelor (PRAC) al EMA a recomandat retragerea autorizatiilor de punere pe piata pentru toate medicamentele care contin levamisol.
“Evaluarea a confirmat ca leucoencefalopatia este un efect secundar rar, dar grav, al levamisolului. Leucoencefalopatia afecteaza substanta alba a creierului, care este formata din fibre nervoase acoperite de mielina, un strat protector care permite o comunicare eficienta intre diferite parti ale creierului. Aceasta afectiune poate fi debilitanta si poate pune viata in pericol, in special daca nu este tratata, iar diagnosticul acesteia este complex.”, transmite autoritatea europeana a medicamentelor
Instructiuni pentru profesionisti
• Farmacistii trebuie sa opreasca distributia medicamentelor cu levamisol.
• Pacientii trebuie informati despre alternativele antihelmintice sigure disponibile in UE.
• Orice reactie adversa suspectata trebuie raportata conform procedurilor nationale.
“Avand in vedere ca medicamentele cu levamisol sunt utilizate pentru a trata infectiile usoare cu viermi paraziti si ca leucoencefalopatia indusa de levamisol este o afectiune grava cu debut imprevizibil, PRAC a concluzionat ca beneficiile medicamentelor cu levamisol nu mai depasesc riscurile si a recomandat retragerea autorizatiilor de punere pe piata a acestora in UE.”, transmite Agentia Europena a Medicamentului, intr-o informare pentru profesionistii din domeniul sanatatii.
Etichete: levamisol, medicamente cu levamisol, informatii pentru farmacisti, ema
