EMA a recomandat autorizarea a 13 medicamente noi in Uniune Europeana

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea a 13 medicamente noi in Uniunea Europena.Printre acestea se numara sase medicamente biosimilare si doua generice.

Medicamentele recomandate pentru autorizare sunt:

• Imreplys (sargramostim) – recomandat in conditii exceptionale pentru tratamentul sindromului de iradiere acuta.
• Ogsiveo (nirogacestat) – indicat in tratamentul tumorilor desmoide progresive (fibromatoza agresiva).
• Rezdiffra (resmetirom) – destinat adultilor care sufera de steatohepatita asociata disfunctiei metabolice (MASH).
• Zemcelpro (dorocubicel / celule din sange ombilical) – recomandat in tratamentul adultilor cu malignitati. hematologice (cancer al celulelor sanguine).
• Mynzepli, Afiveg, Vgenfli si Eiyzey (toate pe baza de aflibercept) – biosimilare, recomandate pentru afectiuni oftalmologice.
• Usymro (ustekinumab) – biosimilar indicat pentru psoriazis, artrita psoriazica si boala Crohn.
• Vivlipeg (pegfilgrastim) – biosimilar utilizat pentru reducerea duratei si frecventei neutropeniei dupa chimioterapie citotoxica.
• Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide Viatris si Nintedanib Viatris – medicamente generice.

De asemenea, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a recomandat extinderea indicatiilor terapeutice pentru alte sase medicamente: Benlysta, Cabometyx, Darzalex, Imbruvica, Nubeqa si Sarclisa.

De la inceputul anului si pana in prezent, Agentia Europeana a Medicamentelor a emis recomandari pentru autorizarea a 56 de medicamente noi.

Etichete: medicamente noi in uniunea europena, medicamente biosimilare, medicamente generice, EMA