EMA propune schimbari in procesul de aprobare a medicamentelor biosimilare
- 03-apr.-2025
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) vizeaza o optimizare a procedurilor de dezvoltare si evaluare a medicamentelor biosimilare. Prin noile masuri, agentia doreste sa faciliteze accesul pacientilor la astfel de tratamente si sa consolideze pozitia Europei ca hub pentru dezvoltarea biosimilarelor.
Medicamentele generice si biosimilare intrate in Romania, au optimizat bugetul CNAS (APMGR)
- 11-oct.-2023
Medicamentele generice si biosimilare intrate in Romania in ultimii opt ani au crescut accesul pacientilor la medicamente si au optimizat bugetul CNAS cu peste un miliard de euro, sustin reprezentantii Asociatiei Producatorilor de Medicamente Generice din Romania (APMGR).
EMA recomanda autorizarea a cinci noi medicamente in Uniunea Europeana
- 31-mart.-2025
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a recomandat autorizarea a cinci noi medicamente pentru piata Uniunii Europene, inclusiv un tratament pentru hiperfosfatemie.
Asociatia Producatorilor de Medicamente Generice din Romania (APMGR) are o noua conducere
- 18-mart.-2025
Daniel Bran este noul presedinte Asociatiei Producatorilor de Medicamente Generice din Romania (APMGR). Acesta preia mandatul cu obiectivul de a consolida accesul pacientilor la medicamente esentiale si de a sustine un cadru legislativ predictibil si sustenabil pentru producatorii de medicamente generice si biosimilare din Romania.
EMA: Opt medicamente noi recomandate pentru aprobare
- 13-feb.-2025
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat opt medicamente pentru aprobare, in cadrul reuniunii de la finalul luniii ianuarie 2025.
EMA recomanda aprobarea a opt medicamente noi si extinderea indicatiei pentru alte 11
- 19-nov.-2024
Expertii Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA au recomandat, in ultima sedinta, aprobarea a opt medicamente pentru punere pe piata Uniunii Europene si extinderea indicatiei terapeutice pentru alte 11.
Producatorii de medicamente generice: Paracetamolul si Metforminul ar putea disparea din farmacii
- 06-nov.-2024
Romanii ar putea ramane fara Paracetamol si Metformin (cel mai utilizat tratament accesibil pentru diabet) din cauza blocajelor legislative si administrative persistente. Producatorii romani de medicamente generice atrag atentia ca, fara masuri urgente, pacientii vor ramane fara acces la tratamente de baza sau vor plati mai mult pentru ele, iar autoritatile vor pierde ocazia de » Mai mult
Numarul medicamentelor generice este mai mic in Romania decat in alte state din regiune
- 13-sept.-2023
Vicepresedintele Asociatiei Producatorilor de Medicamente Generice din Romania, Daniel Bran, a atras atentia asupra scaderii volumului de medicamente generice si biosimilare, consecintele fiind cresterea costurilor si faptul ca nu toti pacientii au acces la tratament.
CHMP (EMA): Doua medicamente noi recomandate pentru aprobare si retrageri de cereri
- 04-iul.-2023
Aspecte importante ale reuniunii Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) 19-22 iunie 2023.
Taxa clawback – procent de 15% pentru medicamentele generice
- 11-mai-2023
Un proiect de lege care propune modificarea modului de calcul al contributiei clawback a fost adoptat in sedinta de Guvern. Acesta urmeaza sa fie trimis in Parlament pentru dezbatere si aprobare, transmite CNAS.
