EMA recomanda autorizarea a sase medicamente noi si extinderea indicatiilor pentru alte cinci

Agentia Europeana pentru Medicamente (EMA) a anuntat noi recomandari privind autorizarea unor medicamente si extinderea indicatiilor terapeutice pentru tratamente deja existente. In cadrul reuniunii din 12-15 octombrie 2026, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a adoptat opinii pozitive pentru sase medicamente noi si pentru extinderea indicatiilor altor cinci produse.

Medicamente noi pentru cancer, diabet si alte afectiuni

Printre medicamentele recomandate pentru autorizare se numara:

– Rasonque (daraxonrasib) – pentru tratamentul adultilor cu adenocarcinom pancreatic metastatic, tratati anterior.

– Foundayo (orforglipron) – un agonist oral al receptorului GLP-1, destinat tratamentului diabetului zaharat de tip 2 si managementului greutatii la adulti.

– Yuviwel (navepegritide) – pentru tratamentul acondroplaziei la copii.

– Kizfizo (temozolomide) – pentru tratamentul glioblastomului multiform la adulti si al gliomului malign la copii.

CHMP a emis opinii pozitive si pentru doua medicamente biosimilare: Fovlussea (ranibizumab), destinat tratamentului unor afectiuni oftalmologice, si Neuzafy (filgrastim), utilizat in tratamentul neutropeniei.

Extinderea indicatiilor terapeutice pentru alte medicamente

Comitetul a recomandat extinderea indicatiilor terapeutice pentru cinci medicamente deja autorizate: Kyinsu, Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca, Talvey, Tryngolza si Tukysa.

Totodata, CHMP a recomandat schimbarea statutului de eliberare pentru Nyxoid (naloxona), un spray nazal utilizat in tratamentul de urgenta al supradozelor de opioide, astfel incat acesta sa poata fi disponibil fara prescriptie medicala.

Etichete: medicamente noi, agentia europeana a medicamentelor, ema, autorizare medicamente, medicamente biosimilare