EMA a recomandat autorizarea pe piata din Uniunea Europeana a opt medicamente noi
- 27-feb.-2023
In luna februarie 2023, Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentelor (EMA) a aprobat punerea pe piata din Uniunea Europeana a opt medicamente noi. Totodata, CHM a recomandat extinderea indicatiei terapeutice pentru alte patru.
EMA nu declara deficitul de antibiotice drept un eveniment major
- 27-ian.-2023
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) a decis sa nu declare deficitul actual de antibiotice de pe continent drept „un eveniment major”, transmite Reuters.
EMA recomanda retragerea de pe piata a medicamentelor care contin folcodina
- 06-dec.-2022
Comitetul de siguranta al EMA, PRAC, a finalizat re-evaluarea medicamentelor care contin folcodina, utilizate la adulti si copii pentru tratarea tusei neproductive (uscate) si, in combinatie cu alte substante active, pentru tratarea simptomelor de raceala si gripa, si a recomandat retragerea autorizatiilor de punere pe piata, la nivel UE, pentru aceste medicamente, potrivit unui comunical » Mai mult
EMA recomanda retragerea de pe piata a medicamentelor pentru obezitate care contin amfepramona
- 29-nov.-2022
Comitetul de farmacovigilenta al EMA (PRAC) a confirmat recomandarea de retragere a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele recomandate in obezitate care contin amfepramona, in urma unei reexaminari a recomandarii sale anterioare din Iunie 2022, la solicitarea companiilor care comercializeaza aceste medicamente.
EMA a aprobat zece noi medicamente si a extins indicatia terapeutica pentru alte patru
- 19-oct.-2022
Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat, in luna octombrie, aprobarea pentru punere pe piata a zece noi medicamente. De asemenea, comisia a admis si extinderea indicatiei terapeutice pentru alte patru.
EMA a autorizat noile vaccinuri bivalente anti-Covid
- 02-sept.-2022
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) a autorizat vaccinurile anti-COVID-19 dezvoltate impotriva variantei Omicron de alianta Pfizer-BioNTech si de compania americana Moderna, informeaza AFP, Reuters si Agerpres.
EMA evalueaza cererea de autorizatie de punere pe piata a vaccinului anti-Covid Skycovion
- 26-aug.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europeane a Medicamentelor (EMA) a inceput o evaluare a unei cereri de autorizatie de punere pe piata conditionata pentru Skycovion, un vaccin pentru protectia impotriva Covid-19.
EMA: Ghid cu principii cheie si exemple privind gestionarea deficitului de medicamente
- 20-iul.-2022
EMA a publicat, de curand, un ghid pentru organizatiile de pacienti si de profesionisti din domeniul sanatatii (guidance for patients’ and healthcare professionals’ organisations), cu principii cheie si exemple de bune practici pentru a le sprijini in prevenirea si gestionarea deficitului de medicamente pentru uz uman.
EMA: Noi recomandari privind medicamentele care contin nomegestrol sau clormadinona
- 13-iul.-2022
Comitetul pentru evaluarea riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) recomanda noi masuri de reducere la minimum a riscului de meningiom.
Variola maimutei: EMA incepe evaluarea vaccinului Imvanex
- 05-iul.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a inceput o evaluare a datelor pentru a extinde utilizarea vaccinului impotriva variolei Imvanex pentru a include protejarea oamenilor impotriva bolii variola maimutei.
