CHMP (EMA): Sapte medicamente noi recomandate pentru aprobare
- 02-mai-2023
Aspecte importante ale reuniunii Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamenteului (EMA) din 24 – 26 aprilie 2023.
EMA a recomandat autorizarea pe piata din Uniunea Europeana a opt medicamente noi
- 27-feb.-2023
In luna februarie 2023, Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentelor (EMA) a aprobat punerea pe piata din Uniunea Europeana a opt medicamente noi. Totodata, CHM a recomandat extinderea indicatiei terapeutice pentru alte patru.
Medicamente noi recomandate pentru aprobare | Extinderea indicatiei terapeutice pentru alte 11
- 16-nov.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat patru noi medicamente pentru aprobare la reuniunea sa din noiembrie 2022.
EMA a aprobat zece noi medicamente si a extins indicatia terapeutica pentru alte patru
- 19-oct.-2022
Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat, in luna octombrie, aprobarea pentru punere pe piata a zece noi medicamente. De asemenea, comisia a admis si extinderea indicatiei terapeutice pentru alte patru.
EMA evalueaza cererea de autorizatie de punere pe piata a vaccinului anti-Covid Skycovion
- 26-aug.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europeane a Medicamentelor (EMA) a inceput o evaluare a unei cereri de autorizatie de punere pe piata conditionata pentru Skycovion, un vaccin pentru protectia impotriva Covid-19.
Vaccinul Imvanex a fost autorizat in UE pentru utilizare impotriva variolei maimutei
- 25-iul.-2022
Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS) a declarat variola maimutei drept urgenta sanitara globala, cel mai inalt nivel de alerta. Pana in prezent, au fost raportate aproximativ 16.000 de cazuri in 75 de tari, cele mai multe in Europa.
EMA: Noi recomandari privind medicamentele care contin nomegestrol sau clormadinona
- 13-iul.-2022
Comitetul pentru evaluarea riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) recomanda noi masuri de reducere la minimum a riscului de meningiom.
Variola maimutei: EMA incepe evaluarea vaccinului Imvanex
- 05-iul.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a inceput o evaluare a datelor pentru a extinde utilizarea vaccinului impotriva variolei Imvanex pentru a include protejarea oamenilor impotriva bolii variola maimutei.
EMA a recomandat autorizarea a 9 medicamente | Indicatii terapeutice extinse pentru alte 8
- 28-iun.-2022
Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a aprobat, in ultima sedinta, punerea pe piata din Uniunea Europeana a inca noua tratamente.
Actualizari ale Comitetului de evaluare a riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC)
- 15-iun.-2022
EMA recomanda retragerea autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentele cu amfepramona.
