Actualizari ale Comitetului de evaluare a riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC)
- 15-iun.-2022
EMA recomanda retragerea autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentele cu amfepramona.
EMA: Noi recomandari privind medicamentele care contin amfepramona
- 01-iul.-2022
Comitetul de farmacovigilenta al EMA (PRAC) a recomandat retragerea la nivel UE a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele recomandate in obezitate care contin amfepramona.
Instituirea de catre EMA a unei infrastructuri de monitorizare in mediu real a tratamentelor si vaccinurilor impotriva infectiei COVID-19
- 27-iul.-2020
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania a emis un comunocat de presa al Agentiei Europene a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) referitor la instituirea de catre EMA a unei infrastructuri de monitorizare in mediu real a tratamentelor si vaccinurilor impotriva infectiei COVID-19. „Referitor la instituirea de catre EMA a unei » Mai mult
Demersurile autoritatilor internationale de reglementare in domeniul medicamentului
- 20-mai-2020
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale a prezentat un comunicat de presa al Agentiei Europene a Medicamentului referitor la demersurile autoritatilor internationale de reglementare in domeniul medicamentului in vederea armonizarii politicilor si de flexibilizare a normelor procedurale pe perioada pandemiei cu infectia COVID-19. „Referitor la demersurile autoritatilor internationale de reglementare in domeniul medicamentului » Mai mult
EMA: Riscurile asociate cu utilizarea medicamentului Picato depășesc beneficiile
- 23-apr.-2020
Medicamentul Picato (ingenol mebutat), gel indicat pentru tratarea afecțiunii cutanate cunoscute sub denumirea de keratoză actinică, poate mări riscul de apariție a cancerului de piele.
NORME din 25 martie 2019 privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice
- 08-apr.-2020
Publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 270 bis din 9 aprilie 2019
