EMA evalueaza cererea de autorizatie de punere pe piata a vaccinului anti-Covid Skycovion
- 26-aug.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europeane a Medicamentelor (EMA) a inceput o evaluare a unei cereri de autorizatie de punere pe piata conditionata pentru Skycovion, un vaccin pentru protectia impotriva Covid-19.
EMA: Ghid cu principii cheie si exemple privind gestionarea deficitului de medicamente
- 20-iul.-2022
EMA a publicat, de curand, un ghid pentru organizatiile de pacienti si de profesionisti din domeniul sanatatii (guidance for patients’ and healthcare professionals’ organisations), cu principii cheie si exemple de bune practici pentru a le sprijini in prevenirea si gestionarea deficitului de medicamente pentru uz uman.
EMA: Noi recomandari privind medicamentele care contin nomegestrol sau clormadinona
- 13-iul.-2022
Comitetul pentru evaluarea riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) recomanda noi masuri de reducere la minimum a riscului de meningiom.
Variola maimutei: EMA incepe evaluarea vaccinului Imvanex
- 05-iul.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a inceput o evaluare a datelor pentru a extinde utilizarea vaccinului impotriva variolei Imvanex pentru a include protejarea oamenilor impotriva bolii variola maimutei.
EMA: Noi recomandari privind medicamentele care contin amfepramona
- 01-iul.-2022
Comitetul de farmacovigilenta al EMA (PRAC) a recomandat retragerea la nivel UE a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele recomandate in obezitate care contin amfepramona.
EMA a recomandat autorizarea a 9 medicamente | Indicatii terapeutice extinse pentru alte 8
- 28-iun.-2022
Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a aprobat, in ultima sedinta, punerea pe piata din Uniunea Europeana a inca noua tratamente.
Ghidul EMA privind evaluarea medicamentelor pentru tratamentul infectiilor bacteriene
- 02-iun.-2022
Ca parte a eforturilor sale de a sprijini o abordare globala a dezvoltarii de noi medicamente antimicrobiene, EMA a publicat ghidul revizuit final privind evaluarea medicamentelor de uz uman pentru tratamentul infectiilor bacteriene.
Instituirea de catre EMA a unei infrastructuri de monitorizare in mediu real a tratamentelor si vaccinurilor impotriva infectiei COVID-19
- 27-iul.-2020
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania a emis un comunocat de presa al Agentiei Europene a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) referitor la instituirea de catre EMA a unei infrastructuri de monitorizare in mediu real a tratamentelor si vaccinurilor impotriva infectiei COVID-19. „Referitor la instituirea de catre EMA a unei » Mai mult
EMA: Riscurile asociate cu utilizarea medicamentului Picato depășesc beneficiile
- 23-apr.-2020
Medicamentul Picato (ingenol mebutat), gel indicat pentru tratarea afecțiunii cutanate cunoscute sub denumirea de keratoză actinică, poate mări riscul de apariție a cancerului de piele.
Agenția Europeana a Medicamentului (EMA): Recomandare privind folosirea medicamentului remdesivir în cadrul unor programe de utilizare compasională
- 08-apr.-2020
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România prezintă traducerea în limba română a comunicatului de presă al Agenţiei Europene a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) referitor la recomandările acesteia cu privire la folosirea medicamentului remdesivir în cadrul unor programe de utilizare compasională (tratament de ultima instanta).
