EMA propune schimbari in procesul de aprobare a medicamentelor biosimilare
- 03-apr.-2025
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) vizeaza o optimizare a procedurilor de dezvoltare si evaluare a medicamentelor biosimilare. Prin noile masuri, agentia doreste sa faciliteze accesul pacientilor la astfel de tratamente si sa consolideze pozitia Europei ca hub pentru dezvoltarea biosimilarelor.
Noul Regulament privind evaluarea tehnologiilor de sănătate (HTAR) a devenit aplicabil în luna ianuarie
- 22-ian.-2025
România adoptă noul Regulament European privind evaluarea tehnologiilor de sănătate Începând cu 12 ianuarie 2025, Regulamentul (UE) 2021/2282 privind evaluarea tehnologiilor de sănătate (HTAR) a devenit aplicabil, marcând un progres semnificativ pentru accesul pacienților la noi medicamente în Uniunea Europeană. Acesta introduce un cadru comun pentru evaluarea medicamentelor și a dispozitivelor medicale cu risc ridicat, » Mai mult
Modificarea Listei de medicamente compensate si/ sau gratuite
- 11-oct.-2024
Guvernul a adoptat modificarea anexei la Hotararea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzand denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor de care beneficiaza asiguratii, cu sau fara contributie personala, pe baza de prescriptie medicala, in sistemul de asigurari sociale de sanatate, precum si denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor care se acorda in cadrul programelor nationale de » Mai mult
EMA: Suspendarea autorizatiilor de punere pe piata ale medicamentelor care contin 17-OHPC
- 11-iun.-2024
Comitetul de siguranta al EMA, PRAC, a recomandat suspendarea autorizatiilor de punere pe piata ale medicamentelor care contin 17-hidroxiprogesteron caproat (17-OHPC), la nivelul Uniunii Europene (UE).
CE a adoptat un set de actiuni menite sa previna si sa atenueze penuriile grave de medicamente
- 25-oct.-2023
Comisia Europeana a adoptat un set de actiuni menite sa previna si sa atenueze penuriile grave de medicamente in UE in iarna aceasta, in iarna urmatoare si ulterior.
Evaluarea riscului de diabet in farmacii: Peste 20% dintre cei evaluati au risc mare
- 10-aug.-2023
Peste 20% dintre cei evaluati au risc mare sau foarte mare de a dezvolta diabet zaharat in urmatorii 10 ani, arata primele rezultate ale proiectului de evaluare a riscului de diabet zaharat derulat in farmacii.
Colegiul Farmacistilor: Proiect de evaluare a riscului de diabet zaharat in farmacii
- 05-mai-2023
Colegiul Farmacistilor din Romania, Asociatia Distribuitorilor si Retailerilor Farmaceutici din Romania si Asociatia Romana a Producatorilor Internationali de Medicamente vor derula in farmacii, incepand din aceasta luna, un proiect-pilot de evaluare a riscului de diabet zaharat tip 2, cu scopul de a contribui la preventia si depistarea precoce a acestei afectiuni, prin intermediul serviciilor farmaceutice. » Mai mult
Rafila: Problemele legate de lipsa unor medicamente se manifesta in toate tarile din UE
- 14-feb.-2023
Lipsa anumitor medicamente este o problema la nivel european, spune ministrul Sanatatii, Alexandru Rafila, care a subliniat ca in Romania trebuie sa se vina cu o solutie legata de taxa de clawback.
EMA recomanda retragerea de pe piata a medicamentelor care contin folcodina
- 06-dec.-2022
Comitetul de siguranta al EMA, PRAC, a finalizat re-evaluarea medicamentelor care contin folcodina, utilizate la adulti si copii pentru tratarea tusei neproductive (uscate) si, in combinatie cu alte substante active, pentru tratarea simptomelor de raceala si gripa, si a recomandat retragerea autorizatiilor de punere pe piata, la nivel UE, pentru aceste medicamente, potrivit unui comunical » Mai mult
EMA recomanda retragerea de pe piata a medicamentelor pentru obezitate care contin amfepramona
- 29-nov.-2022
Comitetul de farmacovigilenta al EMA (PRAC) a confirmat recomandarea de retragere a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele recomandate in obezitate care contin amfepramona, in urma unei reexaminari a recomandarii sale anterioare din Iunie 2022, la solicitarea companiilor care comercializeaza aceste medicamente.
