Medicamente noi recomandate pentru aprobare | Extinderea indicatiei terapeutice pentru alte 11
- 16-nov.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat patru noi medicamente pentru aprobare la reuniunea sa din noiembrie 2022.
ANMDMR incurajeaza populatia sa raporteze reactiile adverse ale medicamentelor
- 07-nov.-2022
Populatia este incurajata catre Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) sa raporteze reactiile adverse suspectate ale medicamentelor, in cadrul campaniei globale #MedSafetyWeek desfasurata pe retelele de socializare.
EMA: Noi recomandari privind medicamentele care contin nomegestrol sau clormadinona
- 13-iul.-2022
Comitetul pentru evaluarea riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) recomanda noi masuri de reducere la minimum a riscului de meningiom.
Variola maimutei: EMA incepe evaluarea vaccinului Imvanex
- 05-iul.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a inceput o evaluare a datelor pentru a extinde utilizarea vaccinului impotriva variolei Imvanex pentru a include protejarea oamenilor impotriva bolii variola maimutei.
EMA: Noi recomandari privind medicamentele care contin amfepramona
- 01-iul.-2022
Comitetul de farmacovigilenta al EMA (PRAC) a recomandat retragerea la nivel UE a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele recomandate in obezitate care contin amfepramona.
Actualizari ale Comitetului de evaluare a riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC)
- 15-iun.-2022
EMA recomanda retragerea autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentele cu amfepramona.
Masuri de accelerare a activitatii de suport in vederea dezvoltarii de medicamente si vaccinuri COVID19
- 06-mai-2020
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania a prezentat, pe site-ul oficial, traducerea in limba romana a comunicatului de presa al Agentiei Europene a medicamentului (European Medicines Agency = EMA) referitor la masurile de accelerare a activitatii de suport in vederea dezvoltarii de medicamente si vaccinuri si a autorizarii acestora in contextul » Mai mult
EMA | PRAC nu gaseste nicio legatura intre vaccinurile ARNm COVID-19 si sangerarea postmenopauza
- 18-mart.-2024
Comitetului de evaluare a riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentelor (EMA) s-a intrunit in perioada 4-7 martie 2024.
Lansarea de noi cataloage HMA-EMA de surse de date si studii din lumea reala
- 21-feb.-2024
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) si sefii agentiilor medicamentului (HMA) au lansat doua cataloage electronice publice: unul pentru surse de date din lumea reala (RWD) si unul pentru studii WD.
Noi informatii de siguranta pentru esterii etilici ai acidului omega-3
- 09-oct.-2023
In cadrul celei mai recente reuniuni a Comitetului de evaluare a riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), specialistii au fost de acord sa adauge fibrilatia atriala (contractie neregulata, rapida a inimii) ca efect secundar comun la informatiile despre medicament pentru medicamentele care contin esteri etilici ai acidului omega-3.