Comisia Europeana: Actiuni proactive pentru a evita criza de antibiotice din sezonul rece
- 18-iul.-2023
Comisia Europeana si liderii agentiilor de reglementare pentru medicamente au transmis o serie de reglementari privind planul de actiuni pentru evitarea crizei de antibiotice esentiale utilizate in urmatorul sezon de iarna.
EMA a recomandat autorizarea pe piata din Uniunea Europeana a opt medicamente noi
- 27-feb.-2023
In luna februarie 2023, Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentelor (EMA) a aprobat punerea pe piata din Uniunea Europeana a opt medicamente noi. Totodata, CHM a recomandat extinderea indicatiei terapeutice pentru alte patru.
EMA: Masuri suplimentare pentru abordarea deficitului critic de medicamente in UE
- 01-nov.-2023
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) a publicat detaliile mecanismului de solidaritate nou creat, dezvoltat de Grupul de coordonare a deficitului de medicamente (MSSG) al EMA (mssg-solidarity-mechanism_en). Acest mecanism voluntar permite statelor membre sa se sprijine reciproc in fata unui deficit critic de medicamente.
CE a adoptat un set de actiuni menite sa previna si sa atenueze penuriile grave de medicamente
- 25-oct.-2023
Comisia Europeana a adoptat un set de actiuni menite sa previna si sa atenueze penuriile grave de medicamente in UE in iarna aceasta, in iarna urmatoare si ulterior.
Romania, parte in proiectul de gestionare a discontinuitatilor in aprovizionarea cu medicamente
- 23-oct.-2023
Ministerul Sanatatii si Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) implementeaza proiectul european de actiune comuna ‘Coordonarea si armonizarea sistemelor existente pentru gestionarea discontinuitatilor in aprovizionarea cu medicamente’ (CHESSMEN), alaturi de alte 27 de autoritati de reglementare in domeniul farmaceutic din 21 de state membre ale Uniunii Europene si Spatiului Economic » Mai mult
Cat timp trebuie sa astepte pacientii din Romania pentru medicamentele de ultima generatie
- 12-mai-2023
Federatia Europeana a Industriilor si Asociatiilor Farmaceutice (EFPIA) a publicat la finalul lunii aprilie 2023 o serie de rapoarte care prezinta cea mai clara imagine de pana acum cu privire la disponibilitatea noilor medicamente in toata Europa.
Majorarea taxei clawback inseamna compromiterea accesului pacientilor la medicamente (PRIMER)
- 01-feb.-2023
Comisia Europeana a solicitat Guvernului modificarea taxei clawback. Patronatul Producatorilor Industriali de Medicamente din Romania (PRIMER) a transmis ca revizuirea in sus a taxei clawback reprezinta o tragedie pentru pacientii romani si un risc major pentru viitorul industriei farmaceutice din Romania.
CE este de acord cu suspendarea temporara a exportului de medicamente in afara Romaniei
- 19-ian.-2023
Comisia Europeana a avizat favorabil solicitarea Romaniei privind adoptarea in procedura de urgenta a suspendarii temporare a distributiei in afara tarii a anumitor medicamente din categoria antibiotice si antitermice cu administrare orala.
EMA evalueaza cererea de autorizatie de punere pe piata a vaccinului anti-Covid Skycovion
- 26-aug.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agentiei Europeane a Medicamentelor (EMA) a inceput o evaluare a unei cereri de autorizatie de punere pe piata conditionata pentru Skycovion, un vaccin pentru protectia impotriva Covid-19.
Vaccinul Imvanex a fost autorizat in UE pentru utilizare impotriva variolei maimutei
- 25-iul.-2022
Organizatia Mondiala a Sanatatii (OMS) a declarat variola maimutei drept urgenta sanitara globala, cel mai inalt nivel de alerta. Pana in prezent, au fost raportate aproximativ 16.000 de cazuri in 75 de tari, cele mai multe in Europa.