Paun: Trebuie un mediu flexibil de reglementare pentru testarea si evaluarea noilor medicamente
- 08-iun.-2023
Consilierul prezidential Diana Paun spune ca este necesar un mediu de reglementare flexibil si adaptabil pentru noile medicamente, care sa permita testarea rapida si evaluarea eficienta a acestora, dar fara compromiterea standardelor internationale, relateaza Agerpres.
Lansarea de noi cataloage HMA-EMA de surse de date si studii din lumea reala
- 21-feb.-2024
Agentia Europeana a Medicamentelor (EMA) si sefii agentiilor medicamentului (HMA) au lansat doua cataloage electronice publice: unul pentru surse de date din lumea reala (RWD) si unul pentru studii WD.
Noi informatii de siguranta pentru esterii etilici ai acidului omega-3
- 09-oct.-2023
In cadrul celei mai recente reuniuni a Comitetului de evaluare a riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) din cadrul Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), specialistii au fost de acord sa adauge fibrilatia atriala (contractie neregulata, rapida a inimii) ca efect secundar comun la informatiile despre medicament pentru medicamentele care contin esteri etilici ai acidului omega-3.
Evaluarea riscului de diabet in farmacii: Peste 20% dintre cei evaluati au risc mare
- 10-aug.-2023
Peste 20% dintre cei evaluati au risc mare sau foarte mare de a dezvolta diabet zaharat in urmatorii 10 ani, arata primele rezultate ale proiectului de evaluare a riscului de diabet zaharat derulat in farmacii.
EMA: Reevaluare in curs a medicamentelor cunoscute ca agonisti ai receptorilor GLP-1
- 17-iul.-2023
Comitetul de siguranta al Agentiei Europene a Medicamentului, PRAC, analizeaza datele privind riscul de ganduri suicidare si ganduri de autovatamare asociat cu medicamente cunoscute ca agonisti ai receptorilor GLP-1 (dulaglutida, exenatida, liraglutida, lixisenatida si semaglutida), care includ Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) si Wegovy (semaglutida). Aceste medicamente sunt utilizate pentru pierderea in greutate si pentru tratarea » Mai mult
Rafila: Problemele legate de lipsa unor medicamente se manifesta in toate tarile din UE
- 14-feb.-2023
Lipsa anumitor medicamente este o problema la nivel european, spune ministrul Sanatatii, Alexandru Rafila, care a subliniat ca in Romania trebuie sa se vina cu o solutie legata de taxa de clawback.
EMA recomanda retragerea de pe piata a medicamentelor pentru obezitate care contin amfepramona
- 29-nov.-2022
Comitetul de farmacovigilenta al EMA (PRAC) a confirmat recomandarea de retragere a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele recomandate in obezitate care contin amfepramona, in urma unei reexaminari a recomandarii sale anterioare din Iunie 2022, la solicitarea companiilor care comercializeaza aceste medicamente.
Medicamente noi recomandate pentru aprobare | Extinderea indicatiei terapeutice pentru alte 11
- 16-nov.-2022
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) a recomandat patru noi medicamente pentru aprobare la reuniunea sa din noiembrie 2022.
ANMDMR incurajeaza populatia sa raporteze reactiile adverse ale medicamentelor
- 07-nov.-2022
Populatia este incurajata catre Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR) sa raporteze reactiile adverse suspectate ale medicamentelor, in cadrul campaniei globale #MedSafetyWeek desfasurata pe retelele de socializare.
EMA: Noi recomandari privind medicamentele care contin nomegestrol sau clormadinona
- 13-iul.-2022
Comitetul pentru evaluarea riscurilor in materie de farmacovigilenta (PRAC) recomanda noi masuri de reducere la minimum a riscului de meningiom.